6月30日上午,上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“本集團(tuán)”)全資子公司泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“泰州復(fù)旦張江”)舉行II期生產(chǎn)基地抗體偶聯(lián)藥物(以下簡(jiǎn)稱“ADC”)項(xiàng)目試生產(chǎn)啟動(dòng)儀式,泰州復(fù)旦張江總經(jīng)理陳宇先生主持本次儀式。
本集團(tuán)董事會(huì)主席兼總經(jīng)理趙大君先生于啟動(dòng)儀式上致詞,對(duì)ADC生產(chǎn)線投入運(yùn)行后為本集團(tuán)帶來的積極影響寄予了殷切期待,并向給予支持和幫助的管理層團(tuán)隊(duì)、密切協(xié)作與貢獻(xiàn)的集團(tuán)同事們、以及建設(shè)合作的各界伙伴表達(dá)了誠(chéng)摯感謝。
“此前,復(fù)旦張江已具備了生物制劑、小分子開發(fā)、抗體偶聯(lián)的研發(fā)能力,并將多款候選藥物順利地從臨床前推向臨床研究階段,但由于種種原因,生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化一直未能實(shí)現(xiàn)。今天開始,生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化可以開始了,本公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展的歷史也將被改寫。但這僅僅是個(gè)開始,后面還有大量的工作等待大家去完成,過程中還會(huì)有許許多多的困難,大家要有充分的思想準(zhǔn)備,精誠(chéng)合作,攻克難關(guān),穩(wěn)步前行?!?
“幾年前,本集團(tuán)重點(diǎn)戰(zhàn)略方向之一的光動(dòng)力藥物海姆泊芬在泰州實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,今天,泰州II期生產(chǎn)基地抗體偶聯(lián)藥物車間的建設(shè)完成并投入試運(yùn)行,為本公司抗體偶聯(lián)藥物發(fā)展戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。這也標(biāo)志著本公司在兩個(gè)戰(zhàn)略方向產(chǎn)業(yè)化發(fā)展均已基本完成,是復(fù)旦張江發(fā)展史上又一里程碑?!?
泰州復(fù)旦張江位于泰州中國(guó)醫(yī)藥城高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū),為首批入駐園區(qū)的醫(yī)藥制造企業(yè)?,F(xiàn)已擁有多條原料藥及水針注射劑的生產(chǎn)線,用以生產(chǎn)本集團(tuán)兩款已上市產(chǎn)品復(fù)美達(dá)®和昂內(nèi)達(dá)®?;诒炯瘓F(tuán)可持續(xù)發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃,為拓寬產(chǎn)品管線、保持持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)力,在綜合評(píng)估了本集團(tuán)現(xiàn)有的研發(fā)管線產(chǎn)品進(jìn)度及未來的整體發(fā)展方向后,本集團(tuán)在泰州復(fù)旦張江已有生產(chǎn)車間及廠房的基礎(chǔ)上,于2021年6月起投資建設(shè)II期生產(chǎn)基地項(xiàng)目。該項(xiàng)目首期總投資約人民幣6億元,規(guī)劃占地達(dá)44畝,總建筑面積約42300平方米,計(jì)劃建設(shè)包括ADC車間、綜合制劑車間在內(nèi)的多條產(chǎn)線。
本次將投入運(yùn)行的ADC車間占地面積約4895平方米,建筑面積約16300平方米,擁有2條1000L規(guī)模的抗體原液生產(chǎn)線、2條ADC偶聯(lián)生產(chǎn)線及1條ADC制劑生產(chǎn)線。本集團(tuán)期望采用國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備和領(lǐng)先的工藝技術(shù)進(jìn)行自主創(chuàng)新藥物的臨床用藥及商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn),該車間目前產(chǎn)能預(yù)計(jì)可達(dá)年產(chǎn)80萬支ADC藥物,未來將首先啟動(dòng)本集團(tuán)抗Trop2抗體偶聯(lián)SN38項(xiàng)目(F0024項(xiàng)目)的臨床用藥生產(chǎn)。ADC藥物作為如今本集團(tuán)基因工程技術(shù)平臺(tái)的重要研發(fā)方向,隨著泰州復(fù)旦張江II期生產(chǎn)基地ADC生產(chǎn)車間的正式竣工、投入運(yùn)行,將進(jìn)一步完善本集團(tuán)產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局,為增強(qiáng)本集團(tuán)主營(yíng)業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力、提升持續(xù)盈利能力奠定更堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司(上交所股票代碼:688505;港交所股票代碼:01349)于一九九六年十一月創(chuàng)建于上海浦東張江高科技園區(qū),是一家主要從事生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研究開發(fā)、生產(chǎn)制造和市場(chǎng)營(yíng)銷綜合性醫(yī)藥企業(yè)。自成立以來,復(fù)旦張江始終堅(jiān)持以「我們多一分探索,人類多一分健康」為企業(yè)宗旨,以探索臨床治療的缺失和不滿意并提供更有效的治療方案和藥物為核心定位,務(wù)求成為生物醫(yī)藥業(yè)界的創(chuàng)新者及領(lǐng)先者。目前已建立基因工程技術(shù)平臺(tái)、光動(dòng)力技術(shù)平臺(tái)、納米技術(shù)平臺(tái)及口服固體制劑技術(shù)平臺(tái)等多領(lǐng)域研發(fā)技術(shù)平臺(tái),治療領(lǐng)域覆蓋皮膚疾病、惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病等,尤其在光動(dòng)力藥物治療皮膚疾病領(lǐng)域形成了獨(dú)特且明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。