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公司一類新藥海姆泊芬(復美達?)獲批上市
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公司一類新藥海姆泊芬(復美達?)獲批上市

時間:2016-10-20 作者:復旦張江 分享到:

海姆泊芬(商品名:復美達?)是上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的一種集新藥靶、新化合物和新適應癥于一體的光動力新藥,屬化學藥品第 1.1 類的創(chuàng)新藥物。公司自2000年開始該項目的研發(fā),于2005年獲得臨床批件,并于2012年獲得新藥證書。2016年10月,注射用海姆泊芬獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品批準文號:國藥準字 H20163349。

海姆泊芬治療鮮紅斑痣,其化學實體、作用機制和適應癥,均為國際首創(chuàng)。歷經(jīng)16年研發(fā),成為國際上第一個批準用于治療鮮紅斑痣的藥物。

海姆泊芬是成分單一、結(jié)構(gòu)明確的卟啉化合物;光動力治療鮮紅斑痣療效顯著,機理清晰;代謝迅速,避光期較短,不良反應輕;安全、有效、質(zhì)量可控,是一種治療鮮紅斑痣的理想新藥。

2016年11月,適逢復旦張江成立20周年紀念日,海姆泊芬的上市,是公司“我們多一分探索,人類多一分健康”理念結(jié)出的又一碩果,也是公司20周年再次起航的新起點。